我国自主研制新药医治晚期前列腺癌患者优势明显

发布时间：2025-05-19　点此：531次

从第十四届上海泌尿肿瘤学术大会暨我国抗癌协会男性生殖体系肿瘤专委会年会传来音讯，复旦大学隶属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授领衔团队发布的一项研讨成果显现，我国自主研制的抗雄药物“瑞维鲁胺”，在晚期前列腺癌患者的医治中表现出明显优势，成为该团队在破局我国前列腺癌患者生计窘境路上的又一阶段性和标志性前进。

前列腺癌是我国男性恶性肿瘤中增加最快的瘤种，也是男性生殖体系肿瘤发病最多的瘤种。在上海，其发病率现已位居男性常见恶性肿瘤第三位。

叶定伟表明，我国前期前列腺癌患者份额低，超越50%的前列腺癌患者初度确诊时现已到了发展期，导致我国前列腺癌患者全体五年生计率缺乏70%，远低于欧美发达国家90%以上的全体五年生计率。

外科手术是彻底治愈前列腺癌的首要手法。现在微创手术现已成为泌尿肿瘤外科手术的干流办法，其间机器人辅佐手术以其操控性、缝合精度和符合才能杰出，被广泛应用于泌尿体系肿瘤的手术医治。但是，现在占干流的进口机器人体系本钱昂扬，我国机器人手术面对需求高、装置缺乏、本钱贵重等多重应战，获益患者人群遭到必定约束。

关于现已失掉手术时机的晚期前列腺癌患者而言，一般以抗雄激素医治联合内分泌医治办法为主。但现在临床常用的雄激素受体拮抗剂均根据西方人群特征研制。临床亟须研制出合适我国人群的雄激素受体拮抗剂，添补我国原创抗雄药物的“空白”。

为处理这些难题，叶定伟团队聚集我国前列腺癌人群，展开一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械研讨。

2022年，叶定伟团队展开了一项随机、三期临床试验，对比了“瑞维鲁胺联合雄激素掠夺疗法”与“比卡鲁胺联合雄激素掠夺疗法”在高肿瘤负荷前列腺癌患者中的作用和安全性。证明“瑞维鲁胺联合雄激素掠夺疗法”作用优异，使患者的印象学发展危险下降54%，逝世危险下降42%，明显改进了高肿瘤负荷前列腺癌患者预后。

该研讨成果直接推动了瑞维鲁胺在我国于2022年获批用于医治高肿瘤负荷的前列腺癌，并成为我国搬运性前列腺癌的惯例用药之一，研讨发表于世界威望医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

根据前期研讨，叶定伟教授团队继续展开原创研讨，前不久刊登在《信号转导与靶向医治》的研讨显现，在高肿瘤负荷的搬运性激素敏感性前列腺癌患者中，与承受“比卡鲁胺+内分泌医治”的患者比较，承受“瑞维鲁胺+内分泌医治”的患者，在最严峻痛苦强度恶化时刻、痛苦搅扰发展时刻、患者生计质量评分等多个方面均表现出明显优势。

值得重视的是，在临床实践中，叶定伟团队自主立异并总结合适国人身体结构特征的手术技巧，开宣布了前列腺癌彻底治愈手术的“复肿技法”。经过五个要害手术过程：结构辨认、性功用维护、控尿功用维护、止血防渗、盆底重建，在最大化肿瘤彻底治愈的一同，确保患者的功用康复和术后安全。在复旦大学隶属肿瘤医院，前期前列腺癌患者5年生计率近100%，控尿功用康复率97%、性功用康复率超70%。

为了提高机器人手术体系的普及率，改动当时机器人手术体系以进口体系为主、手术费用昂扬的现状，叶定伟团队还致力于国产模块化手术机器人的研制，2023年完成了国内首创的模块化“海山一”手术机器人体系。现在，全国多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队一同，在临床试验的框架下先后运用“海山一”完成了60余例机器人辅佐手术，验证了该国产手术机器人体系手术作用杰出、手术安全、机器安稳。

“作为集多项现代高科技手法于一体的综合体，模块化手术机器人发挥了机器人手术体系的优势，提高了泌尿体系肿瘤机器人辅佐手术的可操作性，这些优势更合适我国手术机器人体系的推广应用。”叶定伟表明，等待这些装备新技术和新功用的新一代国产手术机器人能下降全体本钱，最终使我国患者获益。

□记者仇逸龚雯

来历：经济参考报

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