紧盯前列腺癌患者生存率，复旦教授引领国产新药、手术机器人研制包围

发布时间：2025-05-19　点此：1052次

日前，第十四届上海泌尿肿瘤学术大会暨我国抗癌协会男性生殖体系肿瘤专委会（CACA-GO）年会传来音讯，复旦大学隶属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授领衔团队发布的一项研讨作用显现：我国自主研制的抗雄药物“瑞维鲁胺”，在晚期前列腺癌患者的医治中表现出明显优势。世界闻名学术期刊《天然》子刊——《信号转导与靶向医治》刊登了这项研讨。这也是叶定伟教授团队引领我国泌尿肿瘤医药器械国产化展开的又一项重磅作用。

叶定伟教授团队不只在前列腺癌国产药物自主研制上获得打破，还在前列腺癌手术器械范畴完结了国产化的腾跃，领衔研制了国产手术机器人体系，并成功完结我国首例“模块化手术机器人”辅佐前列腺癌彻底治愈术，为国产机器人手术渠道的快速展开注入新动力。

此前，叶定伟教授团队根据我国前列腺癌患者与西方患者差异，领衔国产药物的全程临床试验和药物上市，确认了前列腺癌医治的“我国计划”，当今领衔国产手术机器人研制，标志着我国泌尿肿瘤医药器械国产化展开迈出重要一步。

历时20余年攻关，叶定伟教授领衔团队树立并推行的“根据我国人群的前列腺癌精准医治体系”，使医院前列腺癌全体（含早、中、晚期总人群）五年生计率进步至82.6%，远高于国内平均水平，发展期前列腺癌五年生计率数据更是到达世界领先水平。据悉，叶定伟教授个人前列腺癌手术已打破10000例，近年来团队已配备多台国内外手术机器人体系，接连数年机器人前列腺癌手术量破千例。

我国前列腺癌患者生计情况较发达国家距离大

前列腺癌是我国男性恶性肿瘤中增加最快的瘤种，也是男性生殖体系肿瘤发病最多的瘤种。叶定伟教授表明，我国前期前列腺癌患者份额低，超越50%的前列腺癌患者初度确诊时已到发展期，导致我国前列腺癌患者全体五年生计率缺乏70%，远低于欧美发达国家90%以上的全体五年生计率。

外科手术是彻底治愈前列腺癌的首要手法。现在微创手术已成为泌尿肿瘤外科手术的干流办法，其间机器人辅佐手术以其杰出的操控性、缝合精度和符合才能杰出被广泛运用于泌尿体系肿瘤的手术医治。但是，现在占干流的进口机器人体系本钱昂扬，我国获益患者人群受限。

此外，对已失掉手术时机的晚期前列腺癌患者而言，一般以抗雄激素医治联合内分泌医治办法为主，但现在临床常用的雄激素受体拮抗剂均根据西方人群特征研制，临床亟需研制出合适我国人群的雄激素受体拮抗剂。

为处理这些难题，叶定伟教授团队聚集我国前列腺癌人群展开一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械研讨。

领衔我国自主研制新药临床研讨

2022年，叶定伟教授团队展开了一项随机、三期临床试验，对比了“瑞维鲁胺联合雄激素掠夺疗法”与“比卡鲁胺联合雄激素掠夺疗法”在高肿瘤负荷前列腺癌患者中的作用和安全性，证明“瑞维鲁胺联合雄激素掠夺疗法”作用优异，使患者的印象学发展危险下降54%，逝世危险下降42%。

该研讨作用直接推动了瑞维鲁胺在我国于2022年获批用于医治高肿瘤负荷的前列腺癌，并成为我国搬运性前列腺癌的惯例用药之一，研讨重磅发表于世界威望医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

根据前期研讨，叶定伟教授团队继续展开原创研讨，证明瑞维鲁胺在减轻痛苦、进步日子质量以及促进社会日子功用康复方面的杰出作用。日前刊登在《信号转导与靶向医治》的这项研讨显现，在高肿瘤负荷的搬运性激素敏感性前列腺癌患者中，与承受比卡鲁胺+内分泌医治的患者比较，承受瑞维鲁胺+内分泌医治的患者，在最严峻痛苦强度恶化时刻、痛苦搅扰发展时刻、患者生计质量评分等多方面均表现出明显优势。

叶定伟教授表明，国产原创药物瑞维鲁胺作为新式雄激素受体抑制剂的代表，展示了在前列腺癌医治中的巨大潜力，将为更多搬运性前列腺癌患者带来更全面和优化的医治计划。

国产手术机器人面世，完结肿瘤彻底治愈和功用维护双效

临床实践中，叶定伟教授团队自主立异并总结合适国人身体结构特征的手术技巧，开宣布前列腺癌彻底治愈手术的“复肿技法”，在最大化肿瘤彻底治愈的一同，确保患者的功用康复和术后安全。

叶定伟教授团队首创的“复肿技法”结合先进的机器人手术体系成功为很多前列腺癌患者精准免除病痛、保留了功用、康复了正常日子。而为了进步机器人手术体系的普及率，改动当时机器人手术体系以进口体系为主、手术费用昂扬的现状，叶定伟教授团队还致力于国产模块化手术机器人的研制。

2023年，叶定伟教授团队完结了国内首创的模块化“海山一”手术机器人体系首秀，这也是叶定伟教授团队主导牵头展开的“海山一”全国多中心大型手术器械临床试验的第一位患者。

叶定伟教授及其团队从“海山一”成型之初就参加机器的调试、模块改善，并根据临床实践不断提出改善需求。运用在手术机器人体系运用方面的丰厚经历，完善迭代“海山一”的功用，使之由“一台机器”向“优异的手术渠道”改变。

现在，全国多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队一同，在临床试验的框架下先后运用“海山一”完结了60余例机器人辅佐手术，验证了该国产手术机器人体系手术作用杰出、手术安全、机器安稳。

“作为集多项现代高科技手法于一体的综合体，模块化手术机器人充分发挥机器人手术体系的优势，进步了泌尿体系肿瘤机器人辅佐手术的可操作性，这些优势更合适我国手术机器人体系的推行”。叶定伟教授表明，信任新一代国产手术机器人有望进步机器人手术的普及率，使我国更多患者获益。

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